Uma nova esperança no combate à dengue foi concretizada com a aprovação pela Anvisa da primeira vacina de dose única contra a doença, desenvolvida pelo Instituto Butantan. O termo de compromisso que libera oficialmente o registro definitivo será assinado nesta quarta-feira, 26, em São Paulo. Esta vacina, chamada Butantan-DV, é um marco importante no enfrentamento da dengue, uma doença que afeta milhões de brasileiros anualmente.
A Butantan-DV demonstrou resultados promissores durante os estudos clínicos, com uma eficácia geral de cerca de 75% contra a doença e uma proteção impressionante de 91,6% contra as formas graves e hospitalizações. “A vacina mostrou uma eficácia elevada, com destaque para a proteção contra casos graves, o que representa uma grande vitória no combate à dengue”, afirmou o pediatra e infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), em entrevista ao g1.
Eficácia Prolongada e Segurança
O estudo, que envolveu 16 mil voluntários em 14 estados entre 2016 e 2024, também revelou que a vacina oferece proteção prolongada. “A eficácia foi mantida por mais de cinco anos após a aplicação de uma única dose, com um perfil de segurança bastante satisfatório”, destacou Kfouri. Além disso, a vacina, que inclui os quatro sorotipos do vírus da dengue, mostrou ser segura tanto para pessoas que já foram infectadas quanto para aquelas que nunca tiveram a doença.
Destaque para a Produção Nacional
A grande vantagem da Butantan-DV, além da sua eficácia, é que ela é produzida no Brasil. Isso garante maior facilidade no acesso e na distribuição das doses, o que pode ter um impacto significativo na cobertura vacinal em todo o país. “A produção nacional facilita a logística e permite uma escala de distribuição mais ampla e rápida”, completou o infectologista.
Proteção Contra Hospitalizações Chega a 100%
Os ensaios clínicos de fase 3, que foram realizados com acompanhamento de voluntários por mais de cinco anos, mostraram que a vacina oferece proteção de 100% contra hospitalizações por dengue. Para a população entre 12 e 59 anos, a eficácia geral foi de 74,7%, enquanto a proteção contra casos graves ou com sinais de alarme chegou a 91,6%.
Produção e Parcerias para Ampliar a Oferta
Enquanto aguardava a liberação da Anvisa, o Instituto Butantan já iniciou a produção da vacina em seu parque industrial e tem mais de 1 milhão de doses prontas para serem distribuídas. Além disso, o Butantan firmou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, o que permitirá entregar cerca de 30 milhões de doses adicionais no segundo semestre de 2026.
Expectativa para Inclusão no Calendário Nacional de Vacinação
Embora a vacina tenha sido aprovada, ainda não há uma previsão oficial para sua inclusão no calendário nacional de vacinação. O Ministério da Saúde ainda precisa definir a data de início da vacinação e a logística de distribuição das doses. Inicialmente, a vacina será destinada a pessoas de 12 a 59 anos, mas estudos também estão sendo realizados para avaliar sua aplicação em outras faixas etárias, como os idosos de 60 a 79 anos e crianças de 2 a 11 anos.
A aprovação da Butantan-DV pela Anvisa representa um avanço crucial no combate à dengue, uma doença que, apesar de ser endêmica em muitas regiões do Brasil, ainda carecia de uma vacina de dose única e de ampla eficácia.
